Checklist: validación regulatoria para CTMS en Latinoamérica y Europa
By: Comunicación BrainmartCTMS: Checklist de validación regulatoria crucial para sites clínicos. Asegura el cumplimiento de FDA 21 CFR Part 11, GCP y Annex 11 para operar en Latinoamérica y Europa.
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Por qué la interoperabilidad dejó de ser un desafío técnico y pasó a ser una necesidad regulatoria
By: Comunicación BrainmartInteroperabilidad en investigación clínica: De ser un reto técnico, pasó a ser una necesidad regulatoria. Descubrí cómo el cumplimiento GCP y ALCOA+ redefinió la trazabilidad del dato. Si sos site, CRO o sponsor en Latinoamérica, mirá cómo asegurar la coherencia digital frente a las exigencias de la FDA y reguladores. ¡Entrá y poné tus procesos a tono!
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