Qué buscan los sponsors cuando eligen un site (y cómo destacarte frente a la competencia)
La competencia por los estudios: cada vez más exigente
La industria farmacéutica y biotecnológica atraviesa una etapa de crecimiento sostenido, y con ella aumenta la demanda de centros de investigación capaces de ejecutar estudios con calidad, velocidad y cumplimiento. Sin embargo, ese crecimiento también trae un cambio profundo: los sponsors ya no pueden asignar estudios a todos los sites disponibles. Seleccionan cuidadosamente a los centros que pueden garantizar trazabilidad, eficiencia operativa y calidad documental consistente.
En este contexto, los centros que aún dependen de procesos manuales o que no pueden demostrar su desempeño quedan rápidamente relegados. La selección de sites dejó de basarse únicamente en la reputación clínica o en la especialidad médica; hoy se evalúa la capacidad operativa medible y sostenida.
Qué evalúan los sponsors al elegir un site
Aunque los criterios pueden variar según el tipo de estudio, tres dimensiones se repiten en todas las evaluaciones: desempeño, cumplimiento y trazabilidad.
1. Historial de desempeño
Los sponsors revisan la productividad histórica del site, incluyendo:
Tiempos de reclutamiento y retención.
Velocidad en el startup regulatorio.
Cantidad y gravedad de desviaciones o hallazgos en auditorías.
Un site que puede demostrar métricas consistentes transmite previsibilidad; uno que no puede hacerlo genera incertidumbre
2. Cumplimiento regulatorio y calidad documental
Los sponsors priorizan centros que operan bajo estándares internacionales como GCP, ALCOA+ y FDA 21 CFR Part 11. El cumplimiento no se basa en la intención, sino en la evidencia documental.
La calidad del registro, no del resultado, es el principal punto de evaluación.
3. Capacidad de comunicación e interoperabilidad
Los sponsors necesitan visibilidad constante sobre el avance del estudio. Los sites que trabajan con papel, Excel o sistemas no integrados no pueden ofrecer acceso en tiempo real.
La interoperabilidad se volvió un criterio determinante en la selección: los sponsors eligen trabajar con centros que puedan integrarse digitalmente a sus plataformas.
El nuevo diferencial: datos confiables en tiempo real
La industria ya no busca más reportes, sino mejores datos. Los sponsors toman decisiones basadas en evidencia, y un site que puede mostrar trazabilidad digital, registros auditables y performance documentada se posiciona automáticamente como un socio confiable.
Cada vez más sponsors incluyen entre sus requisitos:
Uso de un CTMS validado.
Estandarización operativa.
Trazabilidad completa de registros.
Capacidad de auditoría remota.
La madurez digital dejó de ser un atributo tecnológico para convertirse en un indicador directo de calidad científica
Qué factores generan desconfianza en los sponsors
Los elementos que más preocupan a los sponsors incluyen:
Documentación incompleta o fuera de fecha.
Inconsistencias entre registros fuente y reportes.
Retrasos en aprobaciones regulatorias.
Errores en farmacia o reconcilación de medicación.
Falta de visibilidad operativa durante el estudio.
Estos factores no solo representan riesgos regulatorios: comprometen la credibilidad del centro y reducen sus posibilidades de ser seleccionado para estudios futuros.
Cómo destacarte frente a la competencia
1. Digitalizar la operación con un CTMS validado
Es la forma más directa de demostrar madurez operativa y cumplimiento automático.
2. Estandarizar procesos y plantillas
Garantiza previsibilidad, algo que los sponsors valoran profundamente.
3. Medir y comunicar métricas
Los tiempos de reclutamiento, auditorías sin hallazgos o tasas de retención son indicadores clave que impactan en la decisión del sponsor.
4. Garantizar trazabilidad completa
Cada registro debe ser auditable, atribuible y verificable
5. Ofrecer interoperabilidad real
Los sponsors eligen sites capaces de integrarse digitalmente a su ecosistema.
Brainmart: visibilidad, trazabilidad y confianza
Brainmart fue diseñado para convertir todas estas exigencias en fortalezas competitivas. Su Site CTMS digitaliza la operación completa del centro, pacientes, protocolos, farmacia, laboratorio, regulatory y administración, en un entorno trazable y auditable, conforme a GCP, ALCOA+ y FDA 21 CFR Part 11.
Para los sponsors, esto implica:
Métricas en tiempo real.
Monitoreo remoto sin fricción.
Evidencia constante de cumplimiento.
Para los sites, significa:
Procesos estandarizados.
Documentación validada y controlada.
Mayor visibilidad frente a sponsors globales.
Además, el modelo Digital Data Agreement (DDA) elimina el costo directo para el site, permitiendo adoptar tecnología validada sin inversión inicial.
Conclusión: la confianza se construye con evidencia
En un entorno donde los estudios son cada vez más complejos y los márgenes regulatorios más estrictos, los sponsors eligen sites que no solo puedan ejecutar, sino demostrar cómo lo hacen. La confianza ya no se gana con reputación, sino con registros auditables, procesos estandarizados y trazabilidad digital.
Brainmart ofrece a los sites una herramienta para demostrar su valor con evidencia real: datos confiables, cumplimiento automático y visibilidad operativa. Los centros que logran medir, controlar y mostrar su desempeño no compiten por precio, cercanía o disponibilidad, sino por excelencia
