Por qué las plataformas globales no logran adaptarse a Latinoamérica (y qué está cambiando)
La brecha digital que persiste en la investigación clínica
La transformación digital en la investigación clínica no avanza al mismo ritmo en todo el mundo. Mientras Estados Unidos y Europa operan sobre ecosistemas tecnológicos maduros, con plataformas estandarizadas, recursos dedicados y marcos regulatorios uniformes, Latinoamérica enfrenta una realidad más compleja y fragmentada.
La región creció en cantidad de ensayos, sponsors y centros activos, pero sin una infraestructura tecnológica homogénea que acompañe ese desarrollo.
El resultado es un desajuste estructural: las herramientas globales no se adaptan a la forma en que se investiga en Latinoamérica.
No por falta de conocimiento o capacidad profesional, sino por falta de contexto local en las soluciones tecnológicas
Plataformas globales: diseñadas para un mundo distinto
Las grandes soluciones internacionales, CTMS, eSource, EDC o ERP corporativos, fueron creadas para entornos con condiciones estables y previsibles:
Conectividad constante y equipos de IT dedicados.
Presupuestos amplios para validaciones regulatorias.
Roles definidos por función y especialización.
Marcos regulatorios consistentes entre países.
En ese contexto, funcionan a la perfección.
Pero al trasladarlas a un centro de investigación latinoamericano, el modelo se quiebra:
Los equipos son más pequeños y multifuncionales.
Los recursos tecnológicos son limitados.
Los procesos deben cumplir normas mixtas (digital + papel).
La capacitación técnica no siempre es sostenible.
Así, las plataformas globales terminan infrautilizadas, costosas y difíciles de mantener. Lo que debería impulsar eficiencia termina generando fricción
Tecnología sin adopción es transformación fallida
Una plataforma potente no garantiza transformación si los equipos no pueden integrarla a su trabajo cotidiano.
En la práctica, la mayoría de los sites latinoamericanos operan en entornos híbridos: combinan sistemas hospitalarios, herramientas administrativas y procesos manuales.
Cuando una solución tecnológica exige modificar toda esa estructura o depender de soporte externo constante, la adopción se detiene.
La tecnología deja de ser una herramienta de mejora para convertirse en una carga operativa.
Por eso, muchos centros terminan regresando al Excel o a carpetas compartidas, perdiendo los beneficios de la digitalización.
El problema no es la herramienta: es la falta de adaptación
El contexto latinoamericano: diverso, dinámico y en crecimiento
Latinoamérica es un mosaico de realidades distintas.
Existen centros altamente especializados que colaboran con sponsors internacionales y otros más pequeños que realizan estudios locales o multicéntricos.
Algunos países permiten documentación totalmente digital; otros aún exigen copias físicas o firmas presenciales.
Además, la investigación clínica regional se sostiene gracias a equipos clínicos reducidos y con múltiples responsabilidades.
La falta de departamentos dedicados de IT o data management hace que plataformas complejas, con alta demanda técnica o de mantenimiento, sean inviables.
La región necesita soluciones healthtech LATAM que combinen interoperabilidad, agilidad y soporte contextual, en lugar de replicar modelos corporativos importados
Qué deberían ofrecer las plataformas para funcionar en la región
Para que la digitalización de la investigación clínica regional sea efectiva, las plataformas deben equilibrar estándares globales con comprensión local.
Esto implica:
Simplicidad operativa: interfaces intuitivas y flujos configurables que no dependan de soporte constante.
Validación internacional y soporte local: cumplimiento de FDA 21 CFR Part 11 y GCP, con acompañamiento técnico en español.
Modelos financieros accesibles: esquemas sin inversión inicial ni licencias anuales costosas.
Interoperabilidad real: integración con sistemas de sponsors y CROs sin reemplazar herramientas existentes.
Adaptabilidad regulatoria: capacidad para operar en entornos híbridos (digital + físico) y ajustarse a normativas nacionales diversas.
Solo una plataforma que combine compliance internacional con identidad regional puede lograr una adopción real y sostenida
Brainmart: tecnología con identidad regional y validación global
Brainmart nació para cubrir ese vacío.
Desarrollada en Latinoamérica bajo los estándares regulatorios más exigentes, combina interoperabilidad global con un diseño pensado para la realidad de los sites de la región.
Su Site CTMS integra todos los procesos del centro, protocolos, pacientes, farmacia, laboratorio, documentación y administración, dentro de un entorno digital trazable y compliant.
Cada registro cumple con GCP, ALCOA+ y FDA 21 CFR Part 11, garantizando validez regulatoria y auditabilidad total.
Su modelo de implementación marca la diferencia:
Rápido, acompañado y sin curva técnica.
Sin costo directo para el site, gracias al esquema Digital Data Agreement (DDA), donde el sponsor financia la digitalización dentro del presupuesto del estudio.
Soporte local y capacitación continua adaptados al idioma, la cultura y la dinámica de trabajo regional.
Brainmart no reemplaza las plataformas globales: las complementa.
Permite que la información generada en los sites latinoamericanos fluya al ecosistema internacional con la misma trazabilidad, seguridad y calidad
Lo que está cambiando
La región está en un punto de inflexión.
Los sponsors globales ya reconocen el valor de los sites latinoamericanos por su rapidez de reclutamiento, calidad técnica y costos competitivos, pero demandan visibilidad y control sobre la información.
La adopción de CTMS para sites con validación global y soporte local está cerrando esa brecha, creando una red regional más integrada, trazable y confiable.
En los próximos años, los centros que operen bajo modelos digitales interoperables no solo ganarán eficiencia: serán la puerta de entrada a más estudios, sponsors y oportunidades de expansión.
Conclusión: innovación global, adaptación local
La investigación clínica es global, pero su éxito depende de la capacidad de adaptarse localmente.
Las plataformas creadas para entornos corporativos no pueden resolver las particularidades de los sites latinoamericanos.
Brainmart traduce los estándares globales al lenguaje operativo de la región:
con trazabilidad, compliance y eficiencia, pero también con accesibilidad, acompañamiento y contexto.
La verdadera innovación no consiste en importar tecnología, sino en hacer que funcione para quienes llevan adelante la investigación cada día.
Descubrí cómo Brainmart está construyendo el estándar latinoamericano en investigación clínica.
